连云港人才网

如何做好物料认证

哈喽!相信很多朋友都对如何做好物料认证不太了解吧,所以小编今天就进行详细解释,还有几点拓展内容,希望能给你一定的启发,让我们现在开始吧!

厂家做ISCC认证需要有什么要求吗?

同一申请单元内各型号产品外观照片(一式两份); 需要时所要求提供的其它有关资料(如有CB测试报告请提供)。

如何做好物料认证-图1

申请认证产品中文使用说明书; 同一申请单元内各型号产品之间的差异说明; 同一申请单元内各型号产品外观照片(一式两份); 需要时所要求提供的其它有关资料(如有CB测试报告请提供)。

独立的第三方认证可确保符合高生态和社会可持续性要求,节省温室气体排放(根据ISCC PLUS自愿提供)以及整个供应链的可追溯性。 ISCC可以在包括食品,饲料,化学和能源市场在 内的所有市场中全球应用。

对于第一次申请iscc认证的企业来说,由于审核时间较长,人员较多,需要准备大量资料,费用可能会比较高,50000元左右。但如果企业管理体系建设得比较完备,审核过程比较顺利,或可降低至40000元左右。

路由器是电信终端产品,是必须要做3C认证的 3C认证是针对产品的,但是3C认证过程也必须有工厂才能完成认证全程,因为需要验厂,验厂通过后才可以发证书。

如何做好物料认证-图2

起始物料的方法验证有哪些内容

1、起始物料的质量标准应包括鉴别和纯度测试(如杂质控制),且可包括含量测定,特定,非特定及总杂,残留溶剂,试剂,元素杂质和诱变杂质的接受标准。测试和接受标准应基于工艺知识和控制策略的基础。使用的分析方法应经合理验证。

2、起始物料和中间体不会在药典中收录。如果检测中涉及到HPLC、GC方法,就应该进行全验证。递交过多个CTD文件,认为这部分资料在申请API的CTD文件中可不提供,只提供标准和分析方法即可。

3、在商业化工艺优化的过程中,需要明确对起始物料和中间体的质量控制,研究中间体和API的物理性质并加以控制,并采用QbD理念对整个工艺进行全面的理解。

4、为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一? 原辅包材料作为药品生产的起始物料,其质量状况将直接影响到药品的最终质量。

如何做好物料认证-图3

5、主动变更:如开发新的供应商,撤销供应商,包材的变更; 2供应商的采取的变更,如新的生产场地,起始物料的变更,生产工艺变更,质量标准和检验方法变更。

6、关键的起始原料(固体)我们公司只是做HPLC含量的分析,不做杂质分析的,我们公司主要原料药销往美国的,过FDA验证的,老美来过4次了,重没提过原料要做杂质分析。我认为除非原料的杂质对成品有影响,不然没必要做杂质分析。

简述制订认证计划的内容。

1、提供有效资质和可靠服务。认证供应商计划主要是为了帮助国际的买家找到可靠的中国制造商,为买家提供可靠平台,供应商需要有符合标准的产品安全证书、安全保证证书、买家指定证书、出口证明书以及社会责任证书。

2、根据FSC要求,林场、木材加工(包括其他木制品产品,例如:纸浆、纸皮、纸张、印刷、包装、文具、礼品、家具、家居等等)或贸易公司决定申请FSC认证。根据申请公司的基本材料判断成功的期望值及制定FSC认证计划。

3、制定采购计划需要与认证部门协作进行。准备认证计划是整个采购计划工作的起点,也是做好采购计划的基础,主要包括四个方面的内容:接收客户提交的批量需求计划、接收余量需求计划、熟悉认证的环境资料、制定认证计划说明书。

4、HACCP认证的主要内容 : HACCP,又称危害分析与风险评估﹐通过危害分析与风险评估﹐识别出关键控制点,并建立控制措施组合,对关键控制点进行控制,以降低企业食品安全危害风险。

5、我公司(上海励奥质量技术服务有限公司)根据申请公司的基本资料判断成功的期望值及制定FSC认证计划。步骤签订合同 依据第一手资料的判断,我公司同申请方(被认定方)签订合同。

进料检验管理不足及改善

规范进料检验质量工作 在过去的进料检验质量工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验质量,并且检验质量项目不够全面,检验质量记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。

检具、量具优化,不容易不方便测量的尽可能定置检具(用检具一放就知道产品某些尺寸是否合格,比使用卡尺等量具要快)。也可以投入自动化检验测量设备,比如三坐标编程后自动测量。

IQC一般主要负责对购进的材料进行质量控制,包括检验和各种数据统计分析等。常用的报表一般有检验报告,月度或年度的进料检验结果汇总,材料PPM报告,等等。

MMOG体系认证怎么做?

MMOG/LE 物流评审(内部,外部) - 目前好像只有美系要求(如福特)目前是第四版,由美国AIAG 发布。

企业通过自查方式进行打分,估算自身物流水平的ABC级别。若要达到福特的Q1认证,MMOG/LE评分必须达到A级。

QAD MMOG MMOG/LE(Materials Management Operations Guideline/Logistics Evaluation, 简称MMOG/LE),是一套广泛在物流管理/物流评审中所使用的营运实践和程序,是一项对供应商物流进行规范管理的认证体系。

毕竟,ISO的标准体系是有自己的审计和认证管理服务机制的,而真正能解决汽车行业根本性问题的MMOG不仅知道的人甚少,而且明白如何应用的机构更少。作为汽车大国,要成为汽车强国,上述标准都必然得建立中国的标准话语权。

各位小伙伴们,我刚刚为大家分享了有关如何做好物料认证的知识,希望对你们有所帮助。如果您还有其他相关问题需要解决,欢迎随时提出哦!

分享:
扫描分享到社交APP
上一篇
下一篇